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净化实验室

生物安全实验室的组成、分级和技术指标


1.1  生物安全实验室组成

生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。

1.2  生物安全实验室的分级

1.2.1  依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。生物安全实验室的分级见表3.2.1。

表3.2.1 生物安全实验室的分级  

实验室分级

处理对象

一级

对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。

二级

对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。

三级

对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。

四级

对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

1.3  生物安全实验室的技术指标

1.3.1  生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。

1.3.2  生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A)。

 

表3.3.2 主实验室的主要技术指标

名称

洁净度级别

换气次数(次/h)

与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa)

温度℃

相对湿度%

噪声dB(A)

最低

照度

lx

一级

/

可自然通风

/

16~28

≤70

≤60

300

二级

8~9

非实验动物时

可回风≤50%

8~10

-5~-10

18~27

30~65

≤60

300

三级

7-8

全新风:

10~15     

主要保护环境:可回风≤30%

-15~-25

20~26

30~60

≤60

500

四级

7-8

全新风:

>10~15

-20~-30

20~25

30~60

≤60

500

说明:1、表中/ 表示不作要求。

2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。

3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。

4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。

1.3.3  三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。

表3.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标

房间名称

洁净度级别

换气次数(次/h)

与由室内向外方向上相邻相通房间的最小压差(Pa)

温度

(℃)

相对湿度(%)

噪声

dB(A)

最低

照度

(lx)

主实验室缓冲室

7~8

全新风

12~15

-10~-15

18~27

30~65

≤60

200

内走廊

7~8

全新风

12~15

-10~-15

18~27

30~65

≤60

200

准备间

7~8

全新风

12~15

-10~-15

18~27

30~70

≤60

200

内更衣室(脱污染衣)

8

全新风

10~15

-10

20~26

/

≤60

200

外更衣室(脱、穿普通衣、工作服)

8~9

全新风

8~10

-5

20~26

/

≤60

150

隔离走廊(外走廊)

8

全新风

10~15

-10

18~27

30~65

≤60

150

药浴室

化学淋浴室

/

全排风

3~4

-10

23~28

/

≤60

150

洗涤室

/

全排风

3~4

-5

20~27

/

≤60

150

说明:表中/ 表示不作要求。

1.3.4  当房间处于值班运行时(例如动物隔离器室的夜间运行),在各房间压差保持不变的前提下,值班换气次数可以低于表3.3.2和表3.3.3中规定的数字,具体数据应计算确定。

1.3.5  当房间内设备的局部排风量大于表3.3.2和表3.3.3中换气次数的送风量时,设计换气次数应按局部排风量进行计算。

1.3.6  对于有特殊要求的生物安全实验室,空气洁净度级别可高于表3.3.2和表3.3.3的规定,设计换气次数也应随之提高。


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