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净化实验室

GMP洁净室过滤除菌

正因尘埃粒常作为细菌的载体,所以就这个意义来说,空气中尘粒愈多,细菌与之接触的机会也愈多,附着于其上的机会当然也就多了,所以生物洁净室中除菌的措施主要靠空气过滤。用于生物洁净室的过滤器,以下三个问题应该特别注意:

1)高效过滤器对微生物的过滤效率

由于微生物的等价直径远大于0.5μm,所以高效过滤器的滤菌效率几近100%,高效过滤器出口菌浓皆可为“0”。用喷含菌溶液来试验,由于溶液的最后液滴大小也都大于细菌自身大小,所以也获得较高的效率。对于常用的高效过滤器,当以每L细菌浓度为8.2´102~6´104空气通过它时,对于不同大小菌种,不同滤速条件的过滤效率也不一样,对自身大小约0.1~0.5μm的细菌其过滤效率和0.3μmDOP微粒的效率一致。

2)控制减少洁净区的微生物提高洁净度应努力做到:尽量减少涡流,避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬,以减少灰尘对工作的污染机会;为了稀释空气中的含尘浓度,要有足够的通风换气量;工作区的气流要尽量均匀,风速必须满足工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时,要使空气中的灰尘能有效地带走。

总的来说,洁净室的灰尘主要来源于人其占80%~90%,来源于建筑物是次要的仅占10%~15%,来源于净化送风系统的就更少了。

微生物主要特性表9-7

微生物

菌落特征

个体形态

生理特性

繁殖方式

病毒

无菌落形态

无细胞结构,杆,球,多角,蝌蚪状

属性寄生于动植物,细菌人体

在寄主细胞内进行核蛋白复制

立克次氏体

同上

多形性

属性寄生于昆虫和人体

在寄主细胞内繁殖

细菌

湿润光滑有光泽,半透明或不透明

单细胞,细胞结构不完善;有杆,球,弧三形态

往往被噬菌体侵蚀 ,一般在中性及微碱性环境中生活

分裂繁殖

放线菌

干燥坚硬,有折皱

菌丝纤细,不分隔,细胞核结构不完善;一般孢子成吊状

生长较细菌,霉菌慢,环境同上

孢了由孢子丝断裂方式形成

真菌

与细菌相似,大

单细胞,细胞结构完善,圆或卵形

在偏酸条件下生长

出芽生殖,有的为有性繁殖

酵母菌

霉菌

棉絮状或绒毛状,有色,大

菌丝有横隔或无横隔;细胞结构完善

较耐酸性

分生孢子或孢子囊孢子,有性繁殖,各式各样

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